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Reglamento (CE) № 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004
Por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (Texto pertinente a efectos del EEE)

European Medicines Agency – EMA