Reglamento (CE) № 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004
Por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (Texto pertinente a efectos del EEE)
European Medicines Agency – EMA
- Consideraciones
TÍTULO I — DEFINICIONES Y ÁMBITO DE APLICACIÓN
TÍTULO II — AUTORIZACIÓN Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Capítulo 1 — Presentación y examen de solicitudes — Autorizaciones
Capítulo 2 — Control y sanciones
Capítulo 3 — Farmacovigilancia
TÍTULO III — AUTORIZACIÓN Y CONTROL DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
TÍTULO IV — AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS — RESPONSABILIDADES Y ESTRUCTURA ADMINISTRATIVA
TÍTULO V — DISPOSICIONES GENERALES Y FINALES
- Final
- ANEXO I — MEDICAMENTOS QUE DEBEN SER OBJETO DE UNA AUTORIZACIÓN DE LA UNIÓN
- ANEXO II — LISTA DE LAS OBLIGACIONES A QUE SE REFIERE EL ARTÍCULO 84 BIS