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Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990,
Relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos sanitarios implantables activos
- Consideraciones
- Artículo 1
- Artículo 2
- Artículo 3
- Artículo 4
- Artículo 5
- Artículo 6
- Artículo 7
- Artículo 8
- Artículo 9
- Artículo 9 bis
- Artículo 10
- Artículo 10 bis
- Artículo 10 ter
- Artículo 10 quater
- Artículo 11
- Artículo 12
- Artículo 13
- Artículo 14
- Artículo 15
- Artículo 15 bis
- Artículo 16
- Artículo 17
- ANEXO 1 — REQUISITOS ESENCIALES
- ANEXO 2 — DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD
- ANEXO 3 — EXAMEN DE MODELO CE
- ANEXO 4 — VERIFICACIÓN CE
- ANEXO 5 — DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD CON EL MODELO
- ANEXO 6 — DECLARACIÓN RELATIVA A LOS PRODUCTOS DE USOS ESPECIALES
- ANEXO 7 — EVALUACIÓN CLÍNICA
- ANEXO 8 — CRITERIOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN REUNIRSE PARA LA DESIGNACIÓN DE LOS ORGANISMOS NOTIFICADOS
- ANEXO 9 — MARCADO CE DE CONFORMIDAD